紧急叫停12岁以下禁用这种咳嗽药水威

时间:2017-7-3 20:57:41 来源:咳嗽

年末是感冒咳嗽高发季节,

给孩子选止咳药水的时候,

你注意过里面的成分么?

你知道有的咳嗽药水被禁用了吗?

就是含可待因的药品

国家食品药品监督管理总局1月4日发布公告,决定对含可待因药品的说明书进行修订。根据新的修订要求,在说明书的“禁忌症”项目下,必须增加“12岁以下儿童禁用”“哺乳期妇女禁用”等条目。

含可待因药品说明书修订:

12岁以下儿童禁用

根据药品不良反应评估,对于含可待因的药品说明书,均要求进行修订,比如、、、等项目。

增加以下内容:12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用。

增加“呼吸抑制”的不良反应。

项下,应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

项下,应注明“哺乳妇女禁用”,并增加以下内容:

“哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常(CYP2D6活性正常)的母亲中,分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者,可能出现药物过量的症状,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高,并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应”。

项下,应注明“长期使用可引起依赖性”“超大剂量可导致死亡”。

可待因的小科普

可待因是一种存在于罂粟中的生物碱,作为止咳成分,它会抑制人脑中的咳嗽中枢,而当它从人体中代谢时,有一部分会代谢为吗啡,而吗啡的镇痛、镇静效果也对止咳有帮助。

根据国家食药总局







































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