年末是感冒咳嗽高发季节,
给孩子选止咳药水的时候,
你注意过里面的成分么?
你知道有的咳嗽药水被禁用了吗?
就是含可待因的药品
国家食品药品监督管理总局1月4日发布公告,决定对含可待因药品的说明书进行修订。根据新的修订要求,在说明书的“禁忌症”项目下,必须增加“12岁以下儿童禁用”“哺乳期妇女禁用”等条目。
含可待因药品说明书修订:
12岁以下儿童禁用
根据药品不良反应评估,对于含可待因的药品说明书,均要求进行修订,比如、、、等项目。
增加以下内容:12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用。
增加“呼吸抑制”的不良反应。
项下,应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
项下,应注明“哺乳妇女禁用”,并增加以下内容:
“哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常(CYP2D6活性正常)的母亲中,分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者,可能出现药物过量的症状,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高,并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应”。
项下,应注明“长期使用可引起依赖性”“超大剂量可导致死亡”。
可待因的小科普
可待因是一种存在于罂粟中的生物碱,作为止咳成分,它会抑制人脑中的咳嗽中枢,而当它从人体中代谢时,有一部分会代谢为吗啡,而吗啡的镇痛、镇静效果也对止咳有帮助。